机械设备CE认证需要满足欧盟机械MD指令要求，MD 是MachineryDirective的缩写，欧盟早颁布的机械指令是从1995年开始实施，根据欧盟机械指令的要求凡是在欧洲境内使用的机械，不论是欧洲各国所制造的还是外国所制造而销往欧洲境内的机械产品，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行机械CE认证并且在机械本体上加施象征安全性的CE标志，以证明该机械附和有关指令，现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
二、机械设备CE认证范围
1.机械CE认证涉及的范围，主要包括下列各类产品：
2.干燥机械；纺织机械；
3.包装机械；木工机械；
4.食品加工机械；
5.印刷机械；
6.陶瓷加工机械；
7.发电机组；
8.架桥机械；自动化装配生产线；
9.矿山机械；工程机械 ；
10.压缩机；内燃机；环保机械。
三、不属于机械CE认证的产品
并不是所有的机械设备都需要做CE认证，以下产品是不在机械CE认证范围内的，主要有：
1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外；
2.仅靠人力为直接动力之机械，除非让机械用于堆高货物。
3.与病患直接接触之医疗用机械。
4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。
5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。
6.为核能用途而特别设计或应用之机械，如遇意外事件会导致辐射能外泄。
7.辐射性零组件构成机械的部分。
8. 汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。
9.运输工具：是指那些藉着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网路来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具，但采矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。
10. 配备相关设备之船只与近海机动设备。
11. 公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。