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三类医疗器械许可证

更新:2024-04-26 11:08 发布者IP:113.89.33.193 浏览:1次
发布企业
深圳市弘扬财税有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市弘扬财税有限公司
组织机构代码:
91440300MA5GAUNC1N
报价
人民币¥1000.00元每次起
关键词
三类医疗器械许可证
所在地
深圳市南山区大新地铁站C2出口港湾丽都二楼201
联系电话
13510475533
手机
13510475533
总经理
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

申请办理三类医疗器械许可证要递交的原材料:

1、企业营业执照;

2、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或技术职称证明;

3、公司组织架构与部门设置说明;

4、经营地、仓库详细地址的地理位置图、平面设计图;

5、经营地、仓库详细地址的租赁合同;

6、电子计算机管理信息系统基本情况介绍和功能说明。

三类医疗机械批准开设基础标准需考虑什么呢?

  1. 具备与业务范围和企业规模相一致的品质监督机构或是品质管理者,品质管理者理应具备我国认同的有关技术专业文凭或是技术职称。

  2. 具备与业务范围和企业规模相一致的运营、存储场地。

  3. 具备与业务范围和企业规模相一致的存储标准,所有授权委托别的医疗机械运营公司存储的可以不开设仓库。

  4. 具备与运营的医疗机械相一致的质量管理制度。

  5. 具有与运营的医疗机械相适应的技术专业指导、专业技术培训和售后服务的工作能力,或是约定由相关机构提供技术支持。

  6. 具备合乎医疗机械运营质量控制规定的电子计算机管理信息系统,确保运营的产品可追溯。

  7. 依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》(卫生监督械监[2015]239号)验收合格。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年07月31日
法定代表人陈卫红
注册资本50
登记机关深圳市市场监督管理局
主营产品公司注册服务、代理工商、记账报税、商标、知识产权、政府补贴、许可证代办、管理咨询、财务咨询、税务咨询个体户注册,个体户注销,公司注册 工商注册 公司注销 工商注销 代理记账 代办各类许可证 工商、税务、账务疑难问题解决,工商变更,公司变更,商标代理, 香港公司注册,珠三角工商,全国代理记账,申请一般纳税人,乱账整理,工商年检,进出口业务,高新技术企业认定,企业管理咨询,内控设计,会计咨询,税务咨询,公司异常解除,代办审计报告。
经营范围代理记账、企业登记代理、企业管理咨询、财税信息咨询、税务代理业务
公司简介深圳市弘扬财税有限公司是经深圳工商局批准设立,公司致力于为广大新创企业提供工商、财税领域方面的服务支持,涵盖公司注册、公司变更、公司工商税务异常、公司注销一条龙服务,记账报税、税务、高新补贴、创业补贴、商标注册、小规模纳税人、一般纳税人申请、财税疑难处理、财税咨询等业务。为迎合“大众创业、万众创新“的新时代趋势,为创业者做服务支持,实现创业者在创业期间急速、高效、快捷完成注册,为创业者省时、省力、 ...
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