液压牙科椅的IVDR(In Vitro Diagnostic Medical DevicesRegulation)CE认证是针对体外诊断医疗器械的认证流程。液压牙科椅并非体外诊断医疗器械,因此IVDR认证不适用于该产品。
IVDR认证适用于那些用于检测人体样本以获得诊断结果的医疗器械,例如试剂、试纸、分析仪器等。液压牙科椅属于牙科设备而非诊断设备,因此其认证流程应根据相应的医疗器械指令进行,即医疗器械设备指令(MedicalDevices Directive)或医疗器械规例(Medical Devices Regulation)。
如需医疗器械全球注册欢迎垂询!