医疗器械瑞代协议办理费用

2024-11-04 08:30 119.137.3.89 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥30000.00元每件
关键词
瑞代协议,加拿大MDEL认证,泰国TFDA注册,新西兰MEDSAFE注册,巴西ANVISA注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
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联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

3.1 经济运营商注册

瑞士制造商 (CH-MF),瑞士授权代表 (CH-AR),瑞士系统和程序包制造商 (CH-PR),瑞士进口商(CH-IM)必须完成经济运营商注册。

特别关注:

外国制造商不能注册。

授权代表必须在其代表的制造商将器械首·次投放瑞士市场起3个月内完成注册。

3.2 设备注册

从什么时候开始进行设备注册?

Ø MedDO法规第17条第5段:适时生效(第 110 条第 2 段)。

Ø MedDO法规第110条第2段:生效-第 17条第5段和第108条第2段:适时生效。

如何开展注册?

Ø MedDO法规第17条第4段:与产品标识和注册相关的义务和方式由第 27 条,第 29 条和EU-MDR附件VI规定。

Ø 我们将尽可能严格遵守 MDR 的要求,所需的瑞士医疗器械数据库的工作已经开始。

Ø 修订《医疗器械条例》(第108条)中的解释,追溯性报告义务将适用。



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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