免费发布

生物制药车间解决方案,药厂车间净化

更新:2018-05-15 17:09 发布者IP:119.123.70.13 浏览:2次
发布企业
深圳市金光华净化设备有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
深圳市金光华净化设备有限公司
组织机构代码:
91440300559854162K
报价
请来电询价
品牌
金光华
净化级别
百万
产地
深圳
关键词
药厂车间净化,10万级药厂净化车间,药厂洁净车间
所在地
广东深圳市宝安区沙井东环路103号蓝天科技园5栋1楼
联系电话
86-0755-27273691-811 13684932745
手机
18589050732
工程咨询
许志华  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

GMP制药的标准


生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,Zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一; 


通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们Zui擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D, ISO14644, IEST,EN1822要求,同时应用了Zui新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。

空调标准:夏季温度按22度±2度,湿度按夏季55%±5%,冬季45%±5%设计,洁净车间要求正压,高净化级别车间比低净化级别车间压差不小于10Pa。

洁净区与非洁净区之间≥15Pa

制药单位A,B,C,D洁净区工作环境要求

A级洁净区

洁净操作区的空气温度应当为20----24℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪声:≤75db(动态测试)

B级洁净区

洁净操作区的空气温度应当为20----24℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

房间换气次数:≥25次/H

压差:B级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪声:≤75db(动态测试)

C级洁净区

洁净操作区的空气温度应当为20----24℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

房间换气次数:≥25次/H

压差:C级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪声:≤75db(动态测试)

D级洁净区

洁净操作区的空气温度应当为18----26℃

洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60%

房间换气次数:≥15次/H

压差:D级区相对室外≥10PA,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

洁净操作区的风速:水平风速≥0.54m/s

垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪声:≤75db(动态测试)

 


所属分类:中国机械设备网 / 无尘车间
生物制药车间解决方案,药厂车间净化的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市金光华净化设备有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期1998年09月30日
法定代表人许志华
注册资本880
登记机关深圳市市场监督管理局宝安局
主营产品风淋室 , 货淋室 ,FFU高效过滤器, 百级工作台、洁净工程装修、净化设备、净化工程
经营范围风淋室、传递窗、工作台、流水线、层流罩、过滤器的销售;五金配件、防静电耗材的销售;净化工程设计与安装;机电工程设计与安装;国内贸易,货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,涉及行政许可的,须取得行政许可后方可经营)^风淋室、传递窗、工作台、流水线、层流罩、过滤器的生产。
公司简介深圳市金光华净化设备有限公司是一家专业从事空气净化设备研发生产、净化工程设计、施工、维护及静电产品销售的综合性技术服务的高科技企业。我们拥有强大的销售团队、众多专业技术人才,精湛的施工安装队伍、良好的售后服务。研发生产:全自动语音风淋室、货淋室、超净工作台、传递窗、层流罩(ffu)、高效送风口、洁净棚、自净器、净化增压箱、余压器等净化设备;一体化高效送风口,自动洗手池,送风天花等,初、中、高效过滤 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112