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智能家居CE认证需要哪些准备哪些资料?

更新:2024-04-24 07:07 发布者IP:183.17.124.169 浏览:0次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
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已通过营业执照认证
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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智能家居CE认证需要哪些准备哪些资料?
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产品详细介绍

智能家居CE认证需要哪些资料,我们来看下!
CE认证CE认证要建立技术文件
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容:
a .制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b .产品的型号,编号。
c .产品使用说明书。
d .安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

e .产品技术条件(或企业标准)。
f .产品电原理图。
g .产品线路图。
h .关键元部件或原材料清单。
i .测试报告(Testing Report)。

j .欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k .产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I 医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)

以上就是智能家居CE认证所需的全部资料了,不明白的地方,请拨打电话,咨询技术人员!


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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