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什么样的保健食品可以做备案呢?
从法规来看,只要是采用进入《保健食品原料目录》的原料生产的保健食品,都可以进行备案的。在国家已公布的《保健食品原料目录》(一)中收录了22种营养素(包括8种矿物质和14种维生素)共计69种化合物原料,并对所宣称的功能、各年龄段人群对每种营养素的每日用量、各化合物原料应符合的国家标准进行了详细的限定。同时还公布了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》。也就是说只要产品的原辅料符合以上两个文件的规定,注册保健食品申报费用,备案成功就可以合法上市了。
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哪些保健食品必须注册
除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。注册的功能要在国家规定的27种范围之内(保健食品27项功能分别为:1、增强免i疫力;2、辅助降血i脂;3、辅助降i血糖;4、抗i氧化;5、辅助改i善记忆;6、缓解视i疲劳;7、清i咽;8、辅助降i血压;9、促进排i铅;10改善i睡眠;11、促进泌i乳;12缓解体力疲i劳;13、提高缺i氧耐受力;14、对辐射危害有辅助保护功能;15、减肥;16、改善生i长发育;17、增加骨i密度;18、改善营养性贫i血;19、对化学性肝损伤的辅助保护作用;20、祛痤i疮;21、祛黄i褐斑;22、改善皮肤i水份;23、改善皮肤油i份;24、调节肠道菌i群;25、促进消i化;26、通i便;27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。)。
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保健食品备案材料提交清单
(一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;
(二)备案人主体登记证明文件复印件;
(三)产品技术要求材料;
(四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;
(五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。
请进口保健食品备案的,还应当提交下列材料:
(一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资i质证明文件;
(二)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告;
(三)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准;
(四)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。
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