口罩相关标准及分类
一、 平面口罩材料
1、EN14683-2014 医疗口罩材料
分类
TYPE Ⅰa
TYPE Ⅱ
TYPEⅡR
测试方法
备注
BFE(%)
≥95
≥98
至少测试5个样品测试条件21度±5度
压差（Pa/cm2）
29.4
29.4
49.0
血液穿透（KPa）
无要求
无要求
≥16（120mmHg）
ISO22609
32个口罩，透过血液的不超过3个
微生物清洁度(cfu/g)
≤30
≤30
ISO11737-1
注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2、ASTMF2100-2004 医疗口罩材料
性能指标
Low
Moderate
High
Barrier
Barrier
Barrier
BFE(%)ASTM F2101:2007
（28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子）
≥95
≥98
≥98
压差(mmH2O/cm2)
4.4.1.2ofMIL-M-36954C（8.0LPM）
<4.0
<5.0
<5.0
PFE (%)
0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299
Not required
血透（ASTM F1862，ISO22609）mmHg
80
120
160
阻燃 16 CFR Pat 1610
Class 1
Class 1
3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求
表1 口罩的分类
分类
BFE（%）
PFE（%）
阻力(pa)
血透(mmH20)
备注
95
30
49
120
阻燃性（小于5S），沾水等级3级
表2 口罩微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
欧盟阻尘口罩EN149：2001+A1-2009
穿透率
等级分类
氯化钠粒子 95L/min
Zui大值%
油粒子95L/min
穿透率
效率
穿透率
效率
FFP1
20
≥80%
20
≥80%
FFP2
6
≥94%
6
≥94%
FFP3
1
≥99%
1
≥99%
呼吸阻力
等级分类
允许范围内的Zui大阻力（mbar）
吸气
呼气
30L/min
95 L/min
160 L/min
FFP1
0.6
2.1
3.0
0.7
2.4
1.0
3.0
备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如NR代表着口罩不能重复使用，R代表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。
加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20；
2、美国阻尘口罩标准：NIOSH Standards(Title 42 CFRPart 84)
测试物质：NaCl&DOP 粒径：0.3μm 测试流速：85L/Min
等级
穿透率
过滤效率
阻抗
N95/P95/R95
5%
≥95%
35mm H2O
N99/P99/R99
1%
≥99%
N100/P100/R100
0.03%
≥99.97%
N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒， 无时限 ，测试物质：0.3μmNaC
l气溶胶， 测试流速：85L/Min
R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时；举例结构：42
克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；
P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限,一般情况下，供应商建议使用
40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，
测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。
3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器
表1 过滤元件的类别
过滤元件类型
面罩类别
随弃式面罩
可更换式半面罩
全面罩
KN类
KN90
KN95
KN100
KN90
KN95
KP类
KP90
KP95
KP100
KP90
KP95
表2 过滤效率
过滤元件的类别和级别
用氯化钠颗粒物检测
用油类颗粒物检测
KN90
≥90.0%
不适用
KN95
≥95.0%
KN100
≥99.97%
KP90
不适用
≥90.0%
KP95
≥95.0%
KP100
≥99.97%
注：吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，测试流量为85lpm
4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范
表1 过滤效率级别及要求
过滤效率分级
Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级
过滤效率/% ≥
盐性介质
99
95
90
油性介质
80
表2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求
防护效果级别
A级
B级
C级
D级
防护效果/% ≥
90
85
75
65
表3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物（PM2.5）浓度Zui高限值
防护效果级别
A级
B级
C级
D级
适用环境空气质量类别
严重污染
严重及以下污染
重度及以下污染
中度及以下污染
适用的PM2.5浓度限值/（μg/m3）≤
500
350
250
150
允许暴露的PM2.5浓度Zui高限值/（μg/m3）
700
500
300
200
注：当口罩的防护级别达到A级，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口罩的防护级别在B、C、D级时其过
滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。
表4 内在质量指标
项目
要求
耐摩擦色牢度（干/湿）[1]/级 ≥
4
甲醛含量/（mg/Kg） ≤
20
pH值
4.0～8.5
可分解致癌芳香胺料[1] /（mg/Kg）
禁用
环氧乙烷残留量[2] /（μg/g） ≤
10
吸气阻力/Pa ≤
175
呼气阻力/Pa ≤
145
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N≥
呼气阀盖牢度[3]
不应出现滑落、断裂和变形
微生物
大肠菌群
不得检出
致病性化脓菌[4]
不得检出
真菌菌落总数/(CFU/g) ≤
100
细菌菌落总数/(CFU/g) ≤
200
口罩下方视野 ≥
60°
注：[1] 仅考核染色和印花部分
[2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩
[3] 仅考核配有呼气阀的口罩
[4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌
注：该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的，其阻力要求比GB2626标准严格。
5、PM2.5防护口罩 TAJ1001-2015 中国纺织商业协会
表1 过滤效率
口罩级别
过滤效率（%）
1级 F95
≥95
2级 F90
≥90
表2 总泄漏率
总泄漏率（%）
＜8
＜10
表3 呼吸阻力
口罩级别
初始呼吸阻力
加载呼吸阻力
吸气阻力（Pa）
呼气阻力（Pa）
加载吸气阻力（Pa）
加载呼气阻力（Pa）
1级
≤150
≤120
≤230
≤200
2级
≤120
≤100
注：该标准的分类是F90，F95，F是fang的打头字母，但该标准只采用非油性的粒子测试，其阻力要求高于GB2626
和日常防护型口罩标准。
2）、 PM2.5口罩的选择
a) 当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于100-200，也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150μg/m3时，建议使用F90级PM2.5防护口罩。
b） 当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时，即PM2.5空气质量分指数（IAQI）介于200-500，也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500μg/m3时，建议使用F95级PM2.5防护口罩。
c）当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时，建议避免户外活动。
6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求
表1 过滤效率等级
等级
过滤效率 （%）
1级
≥95
2级
≥99
3级
≥99.97
注：气流阻力：在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35mm H2O)。
合成血液穿透：将2mL合成血液以10.7KPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
有高低温热老化测试要求，合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).
表2 口罩微生物指标
细菌菌落总数
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
≤200
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
≤100
