消毒产品备案详细流程介绍
一、法规依据
《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27 号)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）
国家卫生计生委关于加强消毒产品事中事后监管的通知（国卫监督发〔2015〕90号）
WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求
二、消字号的历程
三、根据产品分类、不同管理
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械 需取得卫生许可批件。
第 一类、第二类消毒产品——首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。
四、确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质，确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
假设在工厂没有资质的情况下先行进行检测和备案，那么该检测报告视为无效，需要重新安排检测和备案。
五、卫生安全评价报告内容
（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（六）产品配方（原材料纯度、级别、投加量等）；
（七）消毒器械元器件、结构图。
六、备案的有效期
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。
第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。