深圳二类医疗器械备案时间及操作指引

2024-12-13 07:00 113.89.237.180 2次
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深圳合泰企业咨询服务有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
深圳合泰企业咨询服务有限公司
组织机构代码:
91440300359776518C
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关键词
二类医疗器械 操作指引
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海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
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产品详细介绍

想知道怎么申请深圳医疗器械经营许可证?现在就由专业注册、申请各类特殊牌照的为您解答疑问。深圳医疗器械经营许可证办理流程申请程序?


小编访问南宁市的国贸、新百盛、步行街等商圈发明,不只专业眼镜店里有这种眼镜贩卖,乃至路边小摊也有。很多市肆都明摆标价贩卖博士伦、海昌、视康等品牌隐形眼镜,遭到很多年轻人的热捧。

市肆货架上摆着几十个装有美瞳的小玻璃瓶,品牌多种多样,价钱则在几十元到几百元不等。隐形眼镜属于国家强迫认证的医疗器械类,运营者必需操持获得《医疗器械运营允许证》和《营业执照》后能力停止贩卖。但记者访问了多家店肆,并不发明市肆外面挂出相干的运营允许证,商家无证贩卖“美瞳”和隐形眼镜景象比拟广泛。深圳医疗器械经营许可证资质注册流程?▼

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(4)拟办企业组织机构与职能;

(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(7)拟办企业经营范围

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。深圳医疗器械经营许可证申办流程设立资格?


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成立日期2016年01月21日
法定代表人汪丽萍
注册资本300
主营产品公司注册 粤港两地车牌 公司转让 经营许可证审批 海外公司注册 香港公司注册 财务代理 地址服务 财务顾问 园区税收政策服务
经营范围受托资产管理、投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);网络信息技术开发;网站设计及技术咨询;房地产经纪;国内贸易;从事广告业务;经营进出口业务;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理);企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报);股权投资(不得从事证券投资活动;...
公司简介合泰企业是一家专业的服务性质公司,提供企业咨询服务,企业财务管理,企业战略投资,投融资咨询服务,公司拥有多名专业人士,从业十年以上,为全国中大型企业服务超过上千家,主营海南自由贸港公司注册、前海自贸区公司注册、珠海横琴公司注册、宁波梅山公司注册、共青城公司注册、个体户、个人独资企业全国核定、保理公司注册、税收返还、私募基金牌照办理,人力资源公司、劳务派遣公司、危险化学品公司、医疗器械许可证办理、金 ...
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