不需要备案的产品有哪些?
第三类消毒产品:风险程度较低,实行常规管理就可以保证安全、有效的除抗(抑)菌,如:卫生用品。
(一)妇女经期卫生用品
1、卫生巾(纸、带)
2 、卫生护垫
3 、卫生栓(内置棉条)
(二)尿布等排泄物卫生用品
1 、尿裤
2 、尿布(垫、纸)
3 、隔尿垫
(三)皮肤、粘膜卫生用品
1 、湿巾(纸)
2 、卫生湿巾(纸)
3、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)
特殊情况:同一个消毒产品若涉及第1第二第三不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
不属于消毒产品监管范围的产品有哪些?
⊙ 2003年,卫生部发布第24号公告,取消卫生行政部门『对一次性使用医疗用品』的备案制度和『对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度』。
⊙ 2005年,卫生部下发的 “关于调整消毒产品监管和许可范围的通知”及印发的《消毒产品标签说明书管理规范》规定,『专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品』、具有消毒或抗抑菌功能的『口罩』和『避孕套』不再纳入消毒产品监管”。注意它与(三)皮肤、粘膜卫生用品有区别
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