生产销售消毒剂需要什么证件 消毒剂检测报告 消字号备案怎么办
更新:2025-01-29 07:07 编号:10417162 发布IP:116.7.99.193 浏览:140次- 发布企业
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详细介绍
消毒剂是用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。按照不同方式可划分为很多种类,比如按有效成分可分为:醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂等等;按用途可分为:物体表面消毒剂、医疗器械消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、皮肤消毒剂……
太多不表,监督君就不一一列举了,我们还是来看看购买时的注意事项吧。
购买时要看这些证件
医疗卫生机构、消费者在批量购买消毒剂时应索取:
图片
1
生产企业或在华责任单位的卫生许可证复印件;
2
消毒产品的卫生安全评价报告和备案凭证复印件;
3
经营单位的《营业执照》复印件。
购买时还应仔细核对标签、说明书及《卫生安全评价报告》,消毒剂标签、说明书不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容,用于粘膜的消毒剂应标示“仅 医疗卫生机构诊疗用”。医疗卫生机构应当做好消毒效果监测。
违法违规行为如何处罚
疫情期间,《国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》规定,在肺炎疫情期间紧急上市的的醇类手消毒剂醇类有效成分浓度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料应当符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》且乙醇含量为70%-80%(V/V),含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂,在产品责任单位检测(或委托检测)有效成分含量和pH符合相关卫生标准后可上市销售,84消毒液有效期限定为 3 个月(有稳定性检测报告的除外)。了解更多详情或咨询办理欢迎来电咨询
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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