免费发布

办理执行标准号有什么要求 企业标准备案怎么办理

更新:2024-05-08 07:07 发布者IP:116.7.96.190 浏览:1次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
办理执行标准号需要哪些流程 企业标准备案多少钱
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13929216670

产品详细介绍


办理执行标准号有什么要求企业标准备案怎么办理

  1 企业标准的格式

  这是每个初次编写企标的人员首先要碰到的问题。具体要求见GB/T1.1、GB/T1.2。简单的办法是寻找一个同类产品规范的企标做样本。编写格式、内容框架基本都是“套活”,具体内容要自己添。经常注意的问题如引用文件的排序(按国标、行标、地方标准、国内有关文件、ISO标准、IEC标准、ISO或IEC有关文件、其他以及国际有关文件。国标、ISO标准、IEC标准按标准顺序号排列;行标、其他先按标准代号的拉丁字母顺序排列,再按标准序号排列。引用文件前一定加规定的导语。)、表格的画法等。有范本,有GB/T1的系列标准,这些问题都可解决。

  2 标准名称及适用范围

  产品标准的名称要考虑标准的适用范围。通常情况下这个范围大一些,适应性强一些为好。避免标准过多,起草、审批、备案等带来的麻烦。初写标准的人,容易就一个产品写一个标准。例如:标准名称定为XX型XXX(产品的具体名称),下次你这个系列再有一个新型号出来怎么办?你是再起草一个标准还是修改旧的标准?无论怎样,你都会增加不必要的工作量。因此,在确定标准名称和编写标准的适用范围时,要有前瞻性,要考虑今后的发展规划。这样可以事半功倍。

  另外,标准名称尽量不要采用自定的商品名称。(如将浴室用加热器称做“浴太阳”)

  3强制性标准直接引用,不要选用。

  在强制性标准中摘录章节,再写到自己编写的企标中——这是一个常见的受累不讨好的错误。对大多数电器产品,都有强制性的国家安全标准。根据标准化法的规定,这些标准是生产这些产品时必须要遵守的。各行业的情况大多也是这样。这里没有选择的余地。编制企业产品标准时(注意:安全标准不能替代完整的产品标准),在必要时,直接引用这些标准就可以了(如在要求中,写入一条“产品的安全要求应符合GBXXXX——XXXX”即可),切不要从中再做挑选去摘章引句。这样你编着麻烦,还不符合要求。

  4产品性能某些参数有具体数值要求时,一定要给出一个合理的合格数值范围,绝不能只给一个点。初写标准的人,往往在此只给出一个额定值而忽视了额定值和实测值之间的差别。这样做的结果会让你的产品被你的标准统统毙掉。

  5产品标准着重的是产品的整体特性,是对整个产品而言。不要把图纸上的技术要求、工艺文件上规定等内容搬到标准上来;也不宜对产品内部结构、材料等规定过于具体。例如有些标准对产品的关键部件所用材料做了具体规定,其本意是为了严格质量控制,但如果一旦有了更好的材料时,你换不换。你换了,质量可能提高,但不符合标准。当然标准可以修改,但毕竟要增加麻烦。所以类似要求不妨用企业内部的技术文件或内控标准去规范。

  6标准中的技术要求,一定要有相应的检验方法。没有检验方法的要求不具有可操作性。

  7确定检验方法时注意可重复性和一致性。一定要规定好检验条件,要把对检验结果有影响的的各种主要条件做出明确规定。如电源的要求、测量仪器的要求、环境温度、湿度要求等。

  8不同产品,不同的检验会有不同的抽样方法和判定准则。不要局限于GB2828/2829。判定准则十分重要,过严和过松都不妥。要保证产品质量,又要注意保护企业自身的利益。

  9 标志。

  标志是产品的一个重要组成部分,千万不要小看。一般安全标准对标志都有要求,这些要求是必须遵守的。另一方面,产品标准还会对标志的内容做些补充,产品的性能往往通过标志提供给消费者,产品的一些额定参数也会出现在标志上,而产品的一些检验也是要根据产品上的这些参数来做的。因此标志规定的内容一定要和标准的其它内容呼应,不要少了。但也不要多了,以免造成人为的不必要的“不合格”。

  注:本文所指企业产品标准是指需经当地标准化行政主管部门备案的标准。请起草人员注意,这一标准同企业内控标准的区别。 了解更多详情或咨询办理欢迎来电咨询

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
办理执行标准号有什么要求 企业标准备案怎么办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112