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en14126防护服标准是医用吗

更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:116.7.96.190 浏览:2次
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国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
防护服标准EN14126
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产品详细介绍

防护服是极其重要的个人防护用品。EN14126:2005 +A1:2009全称为Protectiveclothing-performancere and tests methods for protectiveclothing against infectiveagents,是防传染物防护服-性能要求和测试方法的欧盟标准。EN14126将防传染物防护服共分为3大类,6小类。

第1类是防液态、气态化学物质的防护服。该类防护服又可以分为气密性防护服(TYPE1)和非气密性防护服(TYPE 2)。
第二类是防液态化学物质的防护服。该类防护服又有具体四种类型,防液态化学物质喷淋的液密性防护服(TYPE4),防液态化学物质喷射的液密性防护服 (TYPE 3),对液态化学物质提供有限防护的防护服 (TYPE6)以及防液态化学物质的非全套式防护服。
第三类是防固态化学物质的防护服 (TYPE 5)。
无论是什么类型的防护服,都需要满足EN ISO 13688: 2013-防护服基本要求。
CE 认证模式
根据PPE法规(EU)2016/425规定,防护服需获得由欧盟认可的公告机构颁发的CE证书后,才能在欧盟市场合法销售。
具体的认证模式如下:
根据法规,防护服需满足对应的标准要求(Module B:形式检验),同时通过内部生产控制和产品随机性监督抽查(ModuleC2)或生产过程的符合性评估(ModuleD),才完成CE认证。


广东省国瑞质量检验有限公司拥有、专业的认证检测技术,为您提供一站式检测认证服务,助力您的产品。更多检测认证办理流程、费用及周期,欢迎您来电免费咨询。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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