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怎么办理消毒设备消毒产品SVHC REACH?

更新:2024-05-06 08:15 发布者IP:116.7.96.128 浏览:0次
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国瑞中安集团一站式CRO商铺
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
消毒设备消毒产品SVHC REACH,消毒设备 REACH, REACH测试
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

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怎么办理消毒设备消毒产品SVHC REACH?
 产品中含有SVHC时,企业需要履行责任和义务

  ◆ 作为物质进行销售时,需要向下游用户提供SDS(安全资料表)。

  ◆ 作为混合物(配製品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS。

  ◆在物品中SVHC品质百分比>0.1%时,必须向物品的接受者或者应消费者要求,在45日免费提供可获取的充足资讯,包括物质名称及其含量等。

  ◆2010年12月1日前被列入清单的SVHC,在物品中品质百分浓度超过0.1%且总量大于1吨/年,则必须在2011年6月1日完成向ECHA通报的义务。2010年12月1日后被列入清单的SVHC,满足通报条件的,必须在列入后的6个月内完成通报。

  SVHC通报

  2007年6月1日,欧盟REACH法规——“Registration,Evaluation,Authorisationand Restriction of

  Chemicals“《化学品注册、评估、许可和限制》法规正式生效。REACH法规规定了化学品、下游物品的各项责任义务,是迄今为止影响广泛的法规。

  REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的製造商或进口商应向ECHA进行通报:

  ◆SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y/生产商或进口商;

  ◆SVHC物质在物品中的总含量以品质分数计超过0.1%的浓度。

  谁需要进行通报

  ◆ 欧盟製造商

  ◆ 欧盟进口商

  ◆ 非欧盟生产商(必须委託代表OR进行)

  何时通报

  ◆2010年12月1日之前列入SVHC清单的物质,通报须在2011年6月1日起6个月内提交;

需要办理消毒设备消毒产品SVHC REACH,请联系国瑞质量检测李工

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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