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助步器ISO 11199-2 测试怎么办理

更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:116.7.98.86 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
助步器ISO 11199-2 测试
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产品详细介绍

助步器也叫下肢矫形器,是一种步行撑扶工具,供行动不便的老人、某些外伤、偏瘫患者与残疾人自行助步或四肢体力锻炼使用,人们扶着它可以轻松慢行。助行器CE认证,助行器ENISO11199认证,助行器ENISO11199测试
在标准EN ISO 11199中,欧洲标准委员会对这类产品做出了全面的要求,广东国瑞检验为大家整理一下助步器的一些检测项目:

EN ISO 11199-1 双臂操作助步器要求和试验方法。
EN ISO 11199-1主要的检测项目如下:
EN ISO 11199-2 4.1耐久性
EN ISO 11199-2 4.2稳定性
EN ISO 11199-2 4.3可操作性
EN ISO 11199-2 4.4握把
EN ISO 11199-2 4.5支架及脚垫
EN ISO 11199-2 4.6调节装置
EN ISO 11199-2 4.7 材料要求
相关标准:
EN ISO 11199-2臂操作的助步器,要求和试验方法. 第2部分:滚动器
EN ISO 11199-3 双臂操作的助步器.要求和试验方法.第3部分:步行台

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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