试剂盒临床试验
甲乙型流感及新型抗原联合检测试纸(以下简称三联盒),一次取样、一个试剂可检测人体中的甲型、乙型流感核蛋白抗原和的核衣壳蛋,快在感染甲流、乙流和的第一天就可检出;并且,操作简便,从取样本到出结果一般在15分钟左右。临床数据显示,该检测产品在敏感性、特异性、准确性具有显著的优势。
抗原试剂如核酸试剂一样在患者感染一天后就可检出,较抗体试剂感染5天后才可检出有很大优势;操作简便性和检测效率上较核酸试剂又有很大优势,普通医护人员现场采样后15分钟内就可当场得出结果,有替代核酸试剂和抗体试剂的潜力。实际上,因效率要比核酸和抗体试剂高很多,多个国家在复工、复学、复市中已采用抗原试剂对人群筛查。
不难相像,三联盒将成为今冬明春疫情防控中需要的试剂。抗原试剂研发难度较大,目前全球获得认证的抗原试剂在10家左右,三联盒研发难度更大,未来竞争没有核酸和抗体试剂那么大。
需要办理试剂盒临床试验,请联系国瑞质量检测李工