1. EPA注册是检测项目还是认证项目?
答:EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental ProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由总统领导,自1970年以来的30多年里,EPA一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力
EPA是一个项目的概念,不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。
2. EPA注册涉及到的产品范围有哪些?
答:
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
2、升降机、发电机组;
3、海运、军事等设备;
4、公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
5、气体、水处理设备;
6、饮用水、农药等的控制。
3. EPA注册具体流程?
答:主要分为以下几种方案:
1.简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产报告。
2.化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3.发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W人民币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。
4. EPA注册有效期是多久?
答:EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产报告,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。
5. EPA注册厂家可以自己申请吗?
答:EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
6. EPA注册通过之后,是否有证书?
答:简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:没有证书。但是公司和工厂信息登记之后,也就是获得公司号和工厂号之后,EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类,有证书。
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更新:2024-04-28 07:07 发布者IP:116.7.97.147 浏览:1次- 发布企业
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产品详细介绍
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主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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