保健食品注册与备案
保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。
法规要求：
根据《食品安全法》规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首 次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册;
进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案;
其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。
自2017年5月1日起，对使用列入《保健食品原料目录(一)》的原料生产和进口保健食品的，国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。
主管部门：
国家市场监督管理总局(SAMR)
相关法规：
《保健食品注册与备案管理办法》
《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》
《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》
《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》
《保健食品原料目录(一)》
《保健食品备案工作指南(试行)》
保健食品注册备案
我们的服务：
免费法规咨询
形式：网络、电话、面对面
主要内容：
1) 保健食品管理法规解读
2) 保健食品注册与备案流程
3) 保健食品注册与备案策略分析
4) 产品研发咨询
国产保健食品备案：
目的获得国产保健食品的上市许可
1)备案可行性研究
2) 备案材料准备
3) 备案材料专家审核
4)提交备案、取得备案号
• 进口营养素补充剂备案
目的：获得进口营养素补充剂的上市许可
1) 备案可行性研究
2)备案材料准备
3)备案材料专家审核
• 保健食品注册(国产/进口)
目的：获得需注册保健食品上市官方许可
1)注册预评估：可行性、周期、费用
2)注册卷宗制作
3)注册测试监理
4)专家、评审部门沟通
