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怎么办理医用防护眼罩CE认证?医用隔离眼罩检测标准

更新:2024-05-04 08:15 发布者IP:27.38.253.30 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
医用防护眼罩CE认证,医用防护眼罩,CE认证,医用隔离眼罩检测标准
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

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怎么办理医用防护眼罩CE认证?医用隔离眼罩检测标准

 消毒产品除做安全评价备案检测外,按照市场需求(如上电商平台),做相关的pH、铅砷汞、有效成分含量测定、杀菌、抑菌性能测定等;具有抗抑菌效果的日化产品,如洗衣液、清洁剂、清新剂需做抗抑菌效果测试;产品研发阶段的有效成分含量测定、小抑菌浓度MIC、杀菌、抑菌效果鉴定等。

  医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理,因此企业在生产销售前应获得产品备案凭证和生产备案凭证。本文整理了医用隔离眼罩的备案过程中的技术细节供参考。


 

  1、医用隔离眼罩结构组成:

 

  医用隔离眼罩通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

  2、医用隔离眼罩适用范围:

  用于治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
医用隔离眼罩

  医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证标准,医用隔离眼罩出口欧盟国家需要办理欧盟CE认证,检测标准:EN ISO 12870、EN 14139、EN ISO15004-1,能标检测机构可以帮助企业办理相关检测认证详情。

  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
需要办理医用防护眼罩CE认证,请联系国瑞质量检测李工
 

 

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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