塑料产品ROHS2.0检测怎么办理
更新:2025-02-03 07:07 编号:10581362 发布IP:27.38.245.32 浏览:69次- 发布企业
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详细介绍
ROHS新标准ROHS2.0
RoHS2.0检测项目2011/65/EC指令改为RoHS10项
铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs),增邻苯二甲酸二正丁酯(DBP),邻苯二甲酸正丁基苄酯(BBP),邻苯二甲酸(2-己基)己酯(DEHP),六溴环十二烷(HBCDD)。
如果没有明确要求做ROHS十项的,一般默认为非金属材质还是做ROHS6项。
RoHS2.0的变化:
纳入欧盟CE标志要求,其管辖下的电子电气产品必须符合低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关(ErP)和RoHS2.0的指令要求,才能粘贴CE标志,出具符合性声明;
RoHS2.0还要求制造商出具支撑性技术文档,并保留10年;
管控产品的范围扩大为:第8类医疗设备和第9类监控设备,第11类其它电子电气设备。
增加了四种候选物质,将来可能进入限用目录(HBCDD六溴环十二烷、DEHP邻苯二甲酸(2-乙基乙基)酯、DBP邻苯二甲酸二丁酯、BBP邻苯二甲酸丁苄酯)
2015年6月4日,确定增加邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)-0.1%;邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)-0.1%;邻苯二甲酸二丁酯(DBP)-0.1%;邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)-0.1%。此修订指令发布后,欧盟各成员国需在2016年12月31日前将此指令转为各国的法规并执行。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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