熨烫台CE认证MD指令需要资料是什么
2024-12-27 10:07 27.38.253.13 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 熨烫台CE认证MD指令认证怎么做 机械CE认证多少钱
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13148813770
- 手机
- 13148813770
- 经理
- 林工 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
熨烫台按功能可分平烫机、压烫机烫台;按结构可以分为无臂、单臂、双臂烫台;按启动方式可以分为点动、和脚踏烫台。通过离心电机高速旋转产生强大的气流向下流动,在熨烫时通过自吸风装置生产的吸力防止面料随熨斗移动把刚熨烫过的面料快速冷却定型。
熨烫台属于机械产品,出口欧盟需要办理CE认证MD指令,欧盟机械指令(MD)的规定,凡是在欧洲境內使用的机械,不管是欧洲各国所制造的,还是出口的机械都须符合相关的欧洲标准,在机械本体上必须粘贴CE标志,用以表示本机械符合安全标准,方可合法在欧洲境內贩卖及使用。
熨烫台CE认证MD指令需要资料:
a . 制造商(欧盟授权代表AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d .安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 如何办理秘鲁医疗器械认证?办理秘鲁医疗器械认证需要遵循一定的步骤和程序。以下是详细的办理流程:准备申请材料... 2024-06-07
- 办理秘鲁医疗器械认证有几个步骤?办理秘鲁医疗器械认证的步骤主要包括以下几个阶段:准备申请资料:首先,需要收集并准... 2024-06-07
- 办理秘鲁医疗器械认证需要审厂吗?办理秘鲁医疗器械认证需要进行审厂。审厂是审核机构派员前往生产企业现场进行的审核,... 2024-06-07
- 办理秘鲁医疗器械认证需要原产国的注册证吗?办理秘鲁医疗器械认证是否需要原产国的注册证,这主要取决于秘鲁的相关法规和认证机构... 2024-06-07
- 秘鲁医疗器械认证办理需要审核体系吗?是的,秘鲁医疗器械认证办理需要审核体系。在申请秘鲁医疗器械认证时,认证机构会对申... 2024-06-07