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FDA是美国的食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration）食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。
美国FDA注册认证分类
1、妆品FDA注册/VCRP注册（也叫化妆品自愿注册计划，非强制性）
2、疗器械FDA注册（I、II、III类医疗器械，510k，豁免510k（部分II类医疗产品））我们能做大部分的I类医疗产品+豁免510k的医疗产品
3、品FDA注册/非处方药OTC注册
4、品FDA注册/FDA食品接触材料检测
5、激光产品FDA注册
为什么需要办理FDA，办理FDA的用途是？
美国法规规定，在美国销售的产品必须要做FDA注册/检测，经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。例如上线亚马逊美国站（在美国境内销售的FDA管辖相关产品，就必须有相关的FDA检测或者注册）、线下出口清关的时候海关需要查验等。另外国内很多商家在销售一些产品的时候，为了包装自己产品的性，都会去申请一个FDA相关的注册或者检测来宣传以提高销售量。
FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册。
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA认证的作用：
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有美国人健康守护神之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为食品安全标准。是国际厂商追求的荣誉和保证。
FDA需要指定的认证实验室检测吗?
FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的"指定实验室"。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众"指定"，或推荐特定的一家或几家。
认证流程如下：
1.提供产品信息，判定并确定申请路径；
2.填写FDA申请表；
3.签署合约并支付代理费用；
4.支付美金到美国FDA；
5.提交注册申请资料给美国FDA审批；
6.注册审批完成，获得批准号码；
7.颁发注册证明书；
8.时间2周左右。
