如何办理消毒产品卫生安全报告?
更新:2025-02-02 08:15 编号:11303158 发布IP:27.38.245.94 浏览:51次- 发布企业
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- 卫生安全评价,消毒产品卫生安全评价,卫生安全评价报告
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详细介绍
如何办理消毒产品卫生安全评价?
消毒产品检测样品要求
对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。首次上市所有检验项目应当使用同一个批次产品进行检验口补做检验项目的送检样品如果已无同一批次的产品,可以不是同一批次样品。
消毒产品卫生评价检测是国家对生产企业规定强制性认证手段,一旦产品不符合要求,不能通过卫生安全评价就不能进行上市销售及使用。生产企业也应该按照相关检测标准及规范,建立与生产能力、产品质量相适应的卫生标准。对产品有效成分含量、理化指标、微生物杀灭指标、毒理学性能测试等关键项目进行严格把控。
消毒产品卫生安全评价是生产企业进入市场销售必须环节,通常消毒产品企业在首次上市前,都需要委托第三方检测机构,对其产品进行卫生安全评价。只有各项指标符合相关规定,拿到合格的检测报告才可以上市售卖。
消毒产品检测评价对象
紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、漂白粉、漂粉精类消毒剂、次氢酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗菌制剂、抑菌制剂等等,包含了所有消毒剂、消毒器械、卫生用品等产品。消毒主要产品检测项目
产品标准规定的检测项目:原材料卫生质量要求主要包括产品级别、纯度;技术指标检测包括感言指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标/模拟现场或现场实验、稳定性实验及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等
消毒产品卫生安全评价提供内容
对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价,评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证(境外允许生产销售的证明文件及报关单)、消毒剂、示物和抗(抑)菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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