FDA注册是否需要美国代理商?
答:是的,中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
所有在美国生产/加工,包装或储存食品的外国机构是否需要注册?
不可以。如果制造/加工,包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行的生产/加工或包装,则只需要注册第二个外国机构。如果第二个外国机构只进行标签等小型处理,则两个机构都需要注册。所有在Zui后一家外国生产商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。