FDA注册信息是否公开?
私人的。无论是注册设施清单，根据本条提交的注册文件，还是可能显示特定注册人身份或地址的注册设施和提交清单中的任何相关信息，均符合《信息自由法案》(Freedom信息法(FOIA))该法规未披露。
如果设施没有注册怎么办?
《联邦食品、药品和化妆品法案》(联邦食品，药品和化妆品法案)禁止未按照FDA规定注册，更新或注销的国内或国外设施。联邦政府可以向在联邦法院实施违禁行为的个人的联邦法院提起民事诉讼，或在联邦法院对涉嫌违法行为的个人提起刑事诉讼。如果需要注册的外国设施的所有者，经营者或负责代理人没有注册该设施，从该设施进口到美国的食品将被扣留在入境口岸，除非FDA或海关和边境保护局(CBP))还有其他要求。美国食品和药物管理局计划就该机构拒绝801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的进口食品的政策发布执行指南。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
