试剂盒自测版CE认证办理流程
自测版试剂盒CE认证的流程？
答：提交申请表、产品铭牌、说明书等相关基础资料-----认证机构出具OFFER-----回签合同并支付相关认证费用-----寄送样品50Pcs到认证机构------提交产品技术文件、声明文件和承诺书、体系相关文件------机构审核------发证。 （注意，并不需要验厂）
自测版试剂盒CE认证发证机构有哪些？
答：目前有资质和能力发自测版试剂盒的CE认证的机构实际上还是不少的，大部分的机构出于风险的考量，基本上都不对外接单。导致现在很多的企业都办理不了相关认证。目前国内拥有自测版试剂盒CE认证的厂家寥寥无几，我们在波兰的分公司对接了NB1434（PCBC）这家认证机构，目前已递交了四十多家企业申请。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
