办理售卖隐形眼镜条件医疗器械经营许可证资质

2023-03-30 16:36 119.122.90.207 2次
发布企业
深圳长顺企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
深圳长顺企业管理有限公司
组织机构代码:
91440300350051318K
报价
人民币¥1000.00元每个
长顺企业
医疗器械
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关键词
售卖隐形眼镜、售卖隐形眼镜条件
所在地
加急出证+官方认证+实体办公
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产品详细介绍

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我国隐形眼镜约占眼镜市场的30%。2014年,《医疗器械监督管理条例》修订,隐形眼镜及护理液被列为高风险的第三类医疗器械,商家卖隐形眼镜及护理液若没有医疗器械经营许可证,罚款将从5万元起步。

隐形眼镜属角膜接触镜,是有着特殊经营条件的验配类医疗器械,有严格的验配流程,在我国医疗器械分类目录中被规定为第三类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》规定,经营第三类医疗器械实行许可管理。那么经营隐形眼镜罪进本的要求有哪些呢?隐形眼镜被纳入医疗器械监管体系后,经营企业至少应配备1名相关技术人员。经营场所要设置有检查室、验光室、佩戴台和洗手池等并具备良好的环境及卫生条件。


资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。___————如果您没有实际地址,也可以找我们解决哦!——jingyirola

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

资料编号10、仓储设施设备目录。

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

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如果您人员,学历,场所不满足条件也都可以找我们,更多咨询——jingyirola



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成立日期2015年09月02日
法定代表人陈小姐
注册资本100
主营产品医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场!
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公司简介长顺企业管理专注代办医疗器械经营许可证办理、二类医疗器械备案,医疗器械网络销售备案,药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、一类医疗器械备案,医疗器械产品备案,医疗器械生产备案,医疗器械广告审查表办理,保健食品广告审查表办理,药品广告审查表、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场! ...
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