美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA) 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,放射产品,食品和化妆品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售,是国际厂商追求的荣誉和保证。
食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。
根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
化妆品出口美国需要办理FDA注册。
FDA认证的流程:
1.提供公司产品信息
2.提供公司信息和产品信息,中英文信息,填写申请表
3.签署合约,美国代理人协议签署和生效
4.协助申请支付美金到美国FDA
5.提交认证申请资料给美国FDA审批
6.认证审批完成,获得批准号码