二类医疗备案办理流程,如何办理二类医疗备案?第二类医疗器械产品注册证,办理流程二类医疗器械经营许可证如何办理?对于办理医疗二类备案有什么要求?
对于办理医疗二类备案有什么要求
目前办理医疗器械销售公司注册有几下几个硬性要求需要满足
(一):面积要求。目前医疗器械监管相关单位新的企业准入要求,销售三类医疗器械的单位,办公场所的使用面积不得小于六十平米。
(二):人员要求。新的医疗器械监督管理办法规定,销售医疗器械需要有相应的医学或者计算机人员担当企业的质量管理人,企业的法人必须有大专以上学历。
(三):企业要求。新政策对医疗企业的注册资金要求取消,要求企业必须使用医疗器械计算机管理系统,对企业的进销存进行统计。
自2014年8月15号起,各区二类医疗产品取消审批医疗器械经营许可证,二类产品只需要备案登记。新设的医疗器械单位二类产品不再写到医疗器械经营许可证
销售二类医疗器械备案须知
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品yao品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,相关监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。并且应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查
第二类医疗器械:工商营业执照经营范围有销售第二类医疗器械,需要去食药局审批医疗器械二类备案,二类备案当天下证(现在疫情期间特殊情况,需要先进行核查,大概两周左右再下证)
深圳二类医疗器械经营许可备案证怎样申请?
更新:2024-07-15 08:16 发布者IP:219.133.159.139 浏览:0次- 发布企业
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成立日期 | 2016年07月11日 | ||
法定代表人 | 陈敏飞 | ||
注册资本 | 500 | ||
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经营范围 | 投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得... | ||
公司简介 | 太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... |
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