粪便标本采集保存管属于一类医疗器械，按照2021版《医疗器械监督管理条例》医疗器械注册备案的相关规定，一类医疗器械需经过备案，取得一类医疗器械备案凭证后可以上市销售。
粪便标本采集保存管一类医疗器械实行产品备案管理，粪便标本采集保存管办理备案事项应按照我国一类医疗器械产品备案和一类医疗器械生产备案流程办理相应备案。
一、备案流程
一类医疗器械备案: 1.准备产 品备案/生产备案资料; 2.资料盖章; 3.网上申请; 4.窗口递交申请
(部分地区一网通办) ; 5.当场受理审查: 6.取得备案凭证，备案完成; 7.公示。
二、粪便标本采集保存管【办理一类医疗器械产品备案条件】
三、粪便标本采集保存管【申请一类医疗器械产品备案需要的资料资料】
一类医疗器械:需进行一类医疗器械产品备案和生产备案;
太平洋集团，专注医药资质13年，将竭力为各医疗器械企业提供生产（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。
太平洋企业拥有广泛的社会人脉关系，完整、科学的质量管理体系，全程透明化的消费，无隐形收费项目，省钱省时省心的操作方式，帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质。太平洋积累了大量的港粤地区客户的成功案例，获得了老客户的，在业界享有声誉！太平洋倾力为企业提供一站式的服务，坚持”热情服务，信誉至上“的宗旨，我们承诺:遵守职业道德，保守客户机密。为客户提供优质、、热情、周到的服务。