一类类医疗器械产品备案:
1. 备案表
2. 产品风险分析资料
3. 产品技术要求
4. 产品检验报告
5. 临床评价资料
6. 生产制造信息
7. 产品说明书及较小销售单元标签设计样稿
8. 证明性文件
9. 符合性声明
一类类医疗器械生产备案:
1. 备案表
2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件2.法人身份证
3. 经备案的产品技术要求复印件
4. 营业执照
5. 法人企业负责人身份证复印件
6.生产质量和技术负责人的身份、学历证明复印件
7. 生产质量负责人等一览表
8. 房屋产权证明文件和租赁协议
9. 主要生产设备和检验设备目录
10. 质量手册和程序文件
11. 产品工艺流程图
12. 材料真实性声明
13. 经办人授权委托书及身份证复印件
一类医疗器械产品备案,生产备案场地要满足什么要求才可以办理
更新:2022-06-26 03:34 发布者IP:219.134.169.253 浏览:0次- 发布企业
- 深圳精益求精财务代理有限公司商铺
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产品详细介绍
成立日期 | 2014年09月18日 | ||
法定代表人 | 吴开欣 | ||
注册资本 | 50 | ||
主营产品 | 深圳公司注册,执照办理,一般纳税人申请,记账报税,解除公司异常,公司年检,地址变更,法人变更,经营范围变更等业务 | ||
经营范围 | 代理记帐;企业管理咨询(不含人才中介服务);企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发。(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)^ | ||
公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司目前拥有一批经验丰富的深资会计师和精通各类企业的账务处理、工商、税务等方面的从业人员,是一家具有质量高,办事效率快,收费合理的财税代理机构,并提倡:以服务求生存、以信誉求发展、以效益求卓越,将竭诚为您提供以下服务:一、工商代办:代办各类公司营业执照,个体执照,一般纳税人申请,1.代办公司全套变更、增资、迁移、年检、注销、执照加急;2.代为办理验资、审计报告、资产评估、一 ... |