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深圳医疗器械经营许可证容易办理通过吗?

更新:2024-04-16 08:16 发布者IP:119.122.90.87 浏览:0次
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太平洋投资(深圳)有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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主体名称:
太平洋投资(深圳)有限公司
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440301116785124
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人民币¥1000.00元每个
关键词
医疗器械三类经营范围、医疗器械生产许可证 、三类医疗器械经营场所条件
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产品详细介绍

深圳医疗器械许可证办理流程_经营_质量_验收有哪些技巧呢?太平洋投资带大家了解2022年深圳医疗器械经营许可证怎么办理条件和流程

深圳办理二类、三类医疗器械需要具备以下几个条件:

1、营业执照有许可事项的经营范围。

2、公司有合法的场地证明文件:房产证、场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议。

3、相关质量负责人,经营不同产品对质量负责人的专业背景要求不同,同时具有三年质量负责人相关的管理经验。

5、库房的设立,库房内还需要一些必备物资,体外诊断试剂如果不自建冷库的话,可以找第三方有资质的冷链仓储和发货,大型设备也可以由厂家发货,但要签订相关的协议。

5、医疗器械经营质量管理体系文件。

6、符合药监局要求的经营管理的软件系统。

7、第三类医疗器械的经营许可证是有发证前的药监局现场审核的。

一、深圳医疗器械许可证办理流程:

1、向深圳书市级食品药品监督管理部门现场递交材料。

2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理。

3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正。

4、现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批。

太平洋投资服务优势:三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)

医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案

医疗器械广告审查表办理,医疗机构广告审查表代办、保健食品广审表、药品广告审查表……

1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,可提供优质服务。

2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询

全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
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3.提供地址,人员设备等解决企业无法满足的申请条件,拥有30000个不同的企业服务经验,为客户提供更多的咨询建议并可实际落地!


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成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
注册资本500
登记机关深圳市市场监督管理局
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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