在21年8月27日,广东省药品监管局发布了《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。此公告一出,无疑是给在港在澳的药企提供了重大利好。很多有敏锐嗅觉的内地药企开始着手布局与香港澳门药企合作,积极推动粤港澳大湾区中医药融合发展。广药集团在澳门举行广药国际澳门制药厂竣工投产仪式,广药国际澳门制药厂是澳门目前Zui大且首个按照现代GMP标准设计、建设的中成药制药厂,标志着粤澳中医药合作取得新进展。
中医药产业是澳门为推动经济适度多元发展而重点培育的产业之一,澳门中医药产业发展优势明显,但一直缺乏符合GMP标准的中成药生产基地,要做好GMP药厂筹建,前期需要做以下准备工作。
制药厂规划设计可分为选址、总平面设计和洁净厂房总平面设计。总平面设计应以政府、部门发布的管理文件、建设工程设计基础资料、红线图及规划和建筑设计、位置详细控制计划和GMP实施指南为依据。制药厂规划需要具有相关制药背景的建筑设计团队来完成。选择合适的团队进行自建工厂规划是药品质量安全和制药企业发展的重要保证。
GMP车间是必要的制药厂,GMP无尘车间的设计、制造、安装、调试可由第三方团队完成,太平洋拥有自己的设计团队和一批制药专家,专业化、标准化,根据制药企业自身的情况和药品的特殊性质,建设GMP车间。无尘车间、净化车间、洁净车间、无菌车间的温度、湿度、清洁度、压力、噪声微震等参数进行安全方位安全检测。
太平洋合规保证组织药厂筹建服务:评估药厂周围环境是否符合要求,提供药厂建设总体规划,施工过程监督指导,指导药厂竣工验收,指导工艺设计与验证,指导制药设备的选型、布局、验证,指导药品生产许可证申报,指导产品生产注册申报。
太平洋拥有广泛的社会人脉关系,完整、科学的质量管理体系,全程透明化的消费,无隐形收费项目,省钱省时省心的操作方式,帮各企业安全快速办理各类药品销售经营实体企业,药品经营互联网电商平台。太平洋积累了大量的港粤地区客户的成功案例,获得了老客户的,在业界享有声誉!太平洋倾力为企业提供一站式的服务,坚持”热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供优质、热情、周到的服务