自由销售证书的分类有哪些?

2024-11-30 07:07 113.116.36.56 2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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关键词
自由销售证书,欧盟证书,CE认证,FSC
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

自由销售证书的分类?

依据发出的机构基本分为三大类:

1 、国家和行业协会; 无行业主管部门的产品

2 、国家主管当局,例如卫生部、药监局、商检局等; 有行业主管部门的产品并满足了国内行业法规

3 、国外主管当局,如英国或者欧盟、美国等国出具。

有行业主管部门的产品但仅满足出口法规从上表可以看出,作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。

如果你生产的是医疗器械产品,在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书,那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同,可能是由、省局和市局进行签发。要说明的是,这个证书仅发给制造商,必须是由注册证和许可证的制造商。

对于贸易或者电商公司想申请证书的怎么办?对于制造商进行产品出口时,而该产品在国内尚未拿到注册证和许可证,客户需要自由销售证明了该怎么办?对于这种情况,大家可以选择上述的第三种,由国外主管当局签发的自由销售证书。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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