CE认证
了解并不多,因为以前口罩的出口等都不是很多,现在口罩的需求量也不大,所以很多厂家在口罩的
上可能会走弯路。现在对口罩的需求仍然很大,生产口罩的厂家也在增加,接下来小编就给大家讲解一下什么是口罩CE认证?
根据工信部的消息,目前我国通过复工复产、扩能、增产等措施,医疗物资的生产能力迅速提高。日产量已由初的2万件减少到现在的50万件,N95口罩由20万件增加到160万件,普通口罩增加到1亿件,其它材料和医疗器械的生产能力也有了大幅提高。
根据欧盟先前的法规,防护面罩必须获得ModuleB(型式检验认证)+ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)或ModuleD(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。
但欧盟对防护口罩的认证分为欧盟个人防护口罩(非医疗器械、民用标准)和欧盟医用口罩(医用标准),两者所参照的标准不同,认证流程的时间也不同。民间标准产品的认证时间相对较短,2~5个月,医用标准产品的认证时间相对较长,可能七八个月,甚至一年以上。而且如果近期国内口罩生产企业想尽早通过合规渠道出口到欧盟,那么几乎只可以进行非消毒口罩认证。
由于认证时间太长,国外无法等待,国外订单无法等待,所以这是与当前市场需求相矛盾的,所以欧盟为什么宣布接受无标识、无标识的安全产品?
要明确的是:民用标准指令开头为EN149,医用标准指令开头为EN14683。若您要购买医疗面罩,则看到其指示的开头是EN149,则不必再讨论,因为没有对应的标准;总体来说,我们要确认两点:
01、认证机构在授权列表中的授权(跟第三方要NB号,必须要有,才算有资质);
02、证书标准符合对应产品(医用标准、民用标准)。