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婴儿护脐带CE认证MDR欧代协议办理流程

更新:2024-04-28 08:20 发布者IP:113.104.180.142 浏览:0次
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深圳万检通检验中心商铺
认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
欧盟CE认证、欧代协议、CE认证、CE注册、美国FDA注册、英国MHRA注册
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

CE认证是欧盟的安全认证,是产品进入欧盟市场的许可证,也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。

按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志,主要有两种方式:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(NotifiedBody)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。

欧盟针对不同的产品制定了不同的法规(指令),比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规(指令)。欧盟法规(指令)规定了对应产品的质量安全基本要求,以及上市的流程和合格评定程序。

CE指令介绍:

无线电设备指令(RED)-2014/53/EU

低电压指令(LVD)-2014/35/EU

电磁兼容指令(EMC)-2014/30/EU

医疗器械指令(MDD)-2007/47/EC

有源植入设备指令(AIMD)-90/385/EEC

体外诊断医疗器械指令(INVMD)-98/79/EC

机器指令(MD)-2006/42/EC

限制使用某些有害物质(RoHS)-2011/65/EU

废弃电子电气设备指令(WEEE)-2012/19/EU

电池指令(BATTERY)-2006/66/EC

潜在爆炸性环境设备(ATEX)-2014/34/EU

能源相关产品的EcoDesign要求(ECODESIGN)-2009/125/EC

能源相关产品标签指令(LERP)-2010/30/EU

包装和包装废物指令(废物)-2015/720

通用产品安全指令(GPSD)-2001/95/EC

个人防护设备指令(PPE)-2016/425/EU

玩具安全指令(TOY)-2009/48/EC

关于民用爆炸物(ECU)的指令-2014/28/EU

烟火制品指令(PTA)-2013/29/EU

测量仪器指令(MID)-2014/32/EU

非自动称重仪器指令(NAWI)-2014/31/EU

索道装置规范(CWI)-2016/424

升降机和升降机安全部件指令(LIFTS)-2014/33/EU

简易压力容器指令(SPVD)-2014/29/EU

产品经制造商自我声明加贴CE标志的流程:制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效的,并建立相关技术文件,签署符合性声明,到成员国主管当局注册登记之后,即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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