海南注册医疗器械公司需要什么条件和资质要求？
1、注册资金
开办第二类医疗器械经营
企业，注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。
2、人员要求
《医疗器械经营质量管理规范》规定：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专 业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专 业)
3、经营场所
零售类的医疗器械要求仓库面积大于20平米，门面面积200平并按照药监局要求布局；批发类的医疗机械公司要求仓库面积大于200平米，办公室面积要求一百平并按照药监局要求布局。
依据医疗器械经营监督管理办法的规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
4、经营资质办理
经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可制度管理，二三类都到市级（如：海口市）食品药品监督管理部门办理。
