所有在美国生产/加工，包装或储存食品的外国机构是否需要注册?不可以。如果制造/加工，包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装，则只需要注册第二个外国机构。但是，如果第二个外国机构只进行标签等小型处理，则两个机构都需要注册。与此同时，所有在*后一家外国生产商/加之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。
大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。豁免企业涉及情形众多，具体可豁免注册的情形，可以并参考美国FDA发布的《行业指南：关于食品企业注册的问答（第7版）》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。
FDA食品注册流程：1、申请邓白氏编码（或先做注册，取得注册号后三个月之内后补）；2、填写申请表，提供产品相关资料；3、递交资料给FDA审核；4、FDA审核通过，获得FDA注册号。
调味品FDA注册办理流程与费用一览，如果一个设施没有注册会怎样？国内或者国外的设施没有按照FDA法规要求注册、更新信息或者注销注册，是《联邦食品、药品和化妆品法案》（FederalFood,Drug,and CosmeticAct）所禁止的违禁行为。联邦可以对从事违禁行为的个人向联邦提起民事诉讼，或者对从事违禁行为的个人向联邦提起刑事诉讼。
深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题，我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书，如：沙特SASO（Saber）、肯尼亚COC（PVOC）、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC，乌干达COC等各国清关证书！
