有关家用体脂秤如何申请FDA认证问题详解?

更新:2024-06-17 20:00 发布者IP:183.17.239.73 浏览:0次
发布企业
深圳市实测通技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳市实测通技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MADFLKA31U
报价
请来电询价
测试周期
5-7天
寄样地址
深圳宝安
价格费用
电话详谈
关键词
FDA质检报告,FDA检测报告,质检报告,检测报告,FDA认证
所在地
深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
联系电话
17324413130
罗工
17324413130
检测工程师
罗卓文  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

体脂秤:即人体脂肪秤,利用秤体表面的电极片与用户的双腿接触,通过一定的安全电流,测量人体电阻(bio-impedance).然后基于输入的用户数据和测量得到的人体电阻,使用在广泛实验的得到的公式,能够比较**地测量人体脂肪百分比、人体水分百分比、人体肌肉百分比、骨骼重量等人体成分。


家用体脂秤出口美国FDA认证该如何办理呢?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


家用体脂秤是属于FDA医疗器械管理范围。根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级*高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。


家用体脂秤FDA认证流程:

1、填写中拓检测医疗器械FDA认证申请表,提交产品说明书等所需资料;

2、工程师收到体脂秤FDA认证资料,汇缴FDA认证费用(其中包括2020年美国官网医疗器械年费USD5236,可自行支付,也可中拓检测代支付和中拓检测FDA认证注册费)

3、提交资料给FDA审核;

4、体脂秤FDA认证审核通过;

5、FDA官网查询到体脂秤FDA认证企业相关信息。


在这里,中拓检测也提醒一下消费者,一般的体脂秤孕妇是禁用的。因为那些可以测量体脂率的体脂秤,其原理可都是用电流通过你的身体来测量的。一般人这种电流完全没关系,但微弱的电流有可能会对胎儿造成未知影响,为了保险起见,所以美国FDA对于体脂秤的使用非常严格:孕妇禁用!心脏装着起搏器的人禁用!8岁以下儿童禁用!80岁以上的老人禁用!


更多相关家用体脂秤FDA认证,家用体脂秤FDA认证流程,家用体脂秤FDA认证需要什么资料,家用体脂秤FDA认证费用,家用体脂秤FDA认证周期,欢迎您来电咨询中拓检测,我们将为您提供一站式FDA认证服务。


直接联系:【中拓检测】

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
有关家用体脂秤如何申请FDA认证问题详解?的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市实测通技术服务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人蒋健
主营产品ROHS认证、CE认证、FCC认证、CB认证、FDA认证、UL认证、CCC认证、GS认证、MIC认证、EK认证、PSE认证、E-MARK 认证等国际安全测试认证
经营范围一般经营项目是:电子产品、网络通信产品、汽车电子设备及配件的设计、技术开发及销售;智能电子设备、汽车配件、电子产品、五金配件、塑料配件的销售;服装、纺织品、针织品、日用百货销售;元器件、材料、仪器仪表、机电设备、输变电设备、高低压电器元器件及设备的检验、检测以及相关标准和技术的研发及咨询;仪器设备的销售及校准;第一类医疗用品及器械;经营电子商务;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外; 依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),许可经营项目是:无
公司简介深圳市倍测检测有限公司是一家年轻的技术服务型公司,我们拥有富有激情,勇于追逐梦想的团队,我们努力创造好的创业环境不断吸引优秀的行业专家,海归人才,外籍专家及优秀毕业生加入。我们致力于国际化的视野在全球化背景下整合国内外法规,检测与认证资源,建立新型,专业化法规研究,检测与认证服务平台,从IT、AV、家电、灯具、汽车电子、服装纺织等电子消费类产品提供EMC电磁兼容、物理性能、环境可靠性、安全性、功能 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112