骨科微创介入术用骨锥械字号如何申请?

更新:2024-06-27 10:07 发布者IP:119.123.192.141 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务商商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13148813770
手机
13148813770
经理
林工  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13148813770

产品详细介绍

骨科微创介入术用骨锥械字号如何申请?

医疗器械械字号是指在国家药监局药品注册管理中心注册备案的医疗器械产品编号,是医疗器械产品****标志,代表着品质、技术、服务等多方面,具有相当高的评价力和共同认可的价值。

骨锥械是临床骨科微创介入手术用的一种特殊医疗器械,申请械字号需要按照规定流程进行申请和审核。

械字号申报流程

申请械字号需要按照以下的流程进行:


步骤具体内容
申请单位在国家药监局药品信息管理系统中填写《医疗器械注册申请表》并提供产品相关资料。
国家药监局通过技术审查和现场审核的方式进行审核,评价产品的技术性能、质量标准、安全性能等,审核合格后,予以批准。
国家药监局在其公示栏发布批准的医疗器械注册号及注册证书。

临床研究22.png


械字号的费用

医疗器械械字号的申请费用是根据国家相关规定计算的,目前申请医疗器械械字号的费用为5000元人民币。

医疗器械械字号查询

若需要查询医疗器械的械字号,可以登录国家药品监督管理局官网查询。在该官网首页右上角搜索栏中输入“医疗器械备案查询”即可查到医疗器械备案库,输入相关信息即可查询。

申请医疗器械械字号需要按照国家相关规定流程进行,费用较高。使用具有械字号的医疗器械产品可以提高产品品质保障,保证患者用药的安全性,是医疗器械企业提供高品质服务的重要标志。

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
骨科微创介入术用骨锥械字号如何申请?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-CRO服务商商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112