骨取样器出口美国FDA 510K认证收费明细

更新:2024-09-29 09:00 发布者IP:113.116.36.27 浏览:0次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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已通过营业执照认证
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9
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广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥500000.00元每件
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

申请骨取样器出口到美国并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,涉及的收费包括以下几个方面:

  1. 510(k)申请费:这是向FDA提交510(k)申请时需要支付的基本费用。根据FDA的收费规定,具体费用会根据申请的产品类型和复杂程度而有所不同。

  2. 用户费:FDA会根据申请者的营业收入情况收取用户费。这是基于FDA的用户费法规,具体费用会根据公司的规模和收入水平而有所变化。

  3. 增加申请人费用:如果您需要在申请过程中增加其他申请人(例如代理商或分销商),FDA可能会要求额外支付增加申请人费用。

  4. 产品性能测试费用:根据需要,您可能需要进行一些产品性能测试,以满足FDA的要求。这些测试通常需要由第三方实验室进行,您需要支付相关的测试费用。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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