FDA510(k)是美国食品药品监督管理局（FDA）的一种注册认证程序，适用于医疗器械的市场准入。然而，作为语言模型，我无法提供*新的2023年信息。以下是我对2021年FDA510(k)注册认证程序的详细解释。
FDA510(k)注册认证是用于医疗器械的预市准入程序，旨在证明该器械与已经获得FDA批准的类似器械在安全性和有效性方面存在“相当性”。相当性指的是新的医疗器械与已获得批准的器械在设计、原材料、工艺、功能、性能等方面具有相似性。
对于一次性使用子宫刮匙这样的医疗器械，如果生产商想要将其引入市场并销售，他们需要提交一个FDA510(k)注册申请。该申请应包括以下信息：
1.器械描述：对一次性使用子宫刮匙的详细描述，包括器械的构造、功能、操作方法等。
2.与类似器械的比较：生产商需要提供已经获得FDA批准的类似器械的详细信息，并解释新器械与这些器械在设计、性能、用途等方面的相似性。
3.临床数据：生产商需要提供与一次性使用子宫刮匙相关的临床数据，以证明其安全性和有效性。这些数据可以包括临床试验结果、文献回顾、实验室测试等。
4.性能测试：生产商需要提供对一次性使用子宫刮匙进行的性能测试结果，以评估其质量、可靠性和性能。
5.标签和使用说明：生产商需要提供一次性使用子宫刮匙的标签和使用说明，确保用户能够正确使用和操作该器械。
FDA将根据提交的申请材料评估一次性使用子宫刮匙的相当性和安全性。如果FDA认为该器械与已获得批准的类似器械存在相当性，并且满足FDA的安全和有效性要求，那么该器械将获得FDA510(k)注册认证，可以在市场上销售和使用。
需要注意的是，以上是对FDA510(k)注册认证程序的一般解释，具体的要求和流程可能会因产品类型和*新的FDA政策而有所变化。
