食品FDA注册法规依据及办理机构。目前我国有很多食品企业的产品输往美国销售,为帮助食品企业们更好地理解美国食品企业注册要求和必要性,以避免因缺少FDA注册等问题引起的产品被扣留风险,现亿博检测小编针对美国食品FDA注册的法规要求进行简单介绍。
食品FDA注册法规依据:
1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21 U.S.C.350d)
2.《食品安全现代化法案》(FSMA)(Pub.L.111-353)
3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》(简称《生物恐怖法案》)(Pub.L.107-188)
食品FDA注册豁免情况:
1、大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。
2、豁免企业涉及情形众多,具体可豁免注册的情形,可以下载并参考美国FDA发布的《行业指南:关于食品企业注册的问答(第7版)》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。(FDA网址:https://www.fda.gov/)
3、自行判断没有把握的,企业可以联系咨询亿博检测工作人员,以免因判断错误企业未进行FDA注册而导致产品被扣留。
进行食品FDA注册信息填写内容中必填部分有:
1、企业注册类型;
2、企业名称、地址、电话及邮箱信息(企业邮箱建议不使用163、126、QQ及公司邮箱)、企业唯一识别码(UFI码,邓白氏码);
3、企业紧急联系信息确认;
4、外国企业美国代理人的姓名、地址、邮箱地址及电话号码(美代的相关信息);
5、适用的企业食品类别;
6、适用的企业加工类别;
7、注册企业的所有者、经营者、负责代理人或者实体名称及地址信息确认;
8、声明提交的信息真实准确及提交注册信息的人已经授权;
9、承诺FDA可以在《食品、药品和化妆品法案》允许的时间和方式检查企业。
食品FDA注册申请流程
1、咨询亿博检测认证中心确定申请人身份并提交相关资料:
申请人需要在FDA官网上填写食品FDA注册和申请表,并提供相关的资料和信息,包括公司信息、产品信息、研发信息等。申请人需要缴纳相关的费用并提交食品FDA认证的申请费用凭证。
2、提交产品样品:申请人需要将待认证的产品样品送至FDA指定的检验机构进行检验。样品检验合格后,会获得食品FDA检验报告和证书。
3、进行产品审核和检验:FDA会对申请人提交的产品进行审核和检验,包括对产品的生产过程、原材料、包装和运输等方面的检查。如果产品符合食品安全标准,则会进行产品检验,检验包括感官、理化和微生物指标等。
4、获得食品FDA认证:如果产品通过审核和检验,则FDA会颁发食品FDA认证,并公布相关信息。获得食品FDA认证的产品可以在美国和其他国家销售,并且需要在产品包装上标注相应的认证编号和标签。
审批标准
食品质量安全标准:FDA对食品质量安全有严格的要求,包括微生物指标、理化指标等。如果产品未能达到食品质量安全标准,则FDA不予颁发食品FDA认证。
生产过程控制:FDA要求企业严格控制生产过程中的各个环节,包括原材料的来源、生产过程的控制、成品的检验等。