MDSAP（Medical Device SingleAuditProgram）认证要求医疗器械企业对其供应商进行评估和选择，以确保供应商符合质量管理和合规要求。以下是MDSAP认证中的供应商评估和选择策略的一般步骤：
1.确定供应商评估标准：企业需要确定供应商评估的标准和要求。这包括评估供应商的质量管理体系、技术能力、生产能力、合规性和可靠性等方面。根据企业的具体需求和产品要求，制定供应商评估的指标和标准。
2.评估供应商信息：收集和评估供应商的信息，包括其注册信息、质量认证证书、业绩记录、产品质量报告等。这可以通过供应商问卷、文件审核和现场访问等方式进行。
3.进行供应商审核：对符合初步评估标准的供应商进行审核。审核可以采用现场审核、远程审核或供应商提供的相关文件和信息审核等方式进行。审核应包括评估供应商的设备、人员、质量管理体系、生产过程和合规性。
4.评估供应商绩效：评估供应商的绩效记录，包括产品质量、交货准时性、售后服务等。这可以通过监测供应商提供的产品和服务的质量、进行客户满意度调查、评估投诉记录等方式进行。
5.选择合格的供应商：根据供应商评估和绩效评估的结果，选择合格的供应商。优先选择符合质量管理和合规要求的供应商，具备稳定的生产能力和可靠性。
6.建立供应商管理计划：与选择的供应商建立合同和协议，明确双方的责任和要求。建立供应商管理计划，包括供应商质量管理、变更控制、持续改进和沟通等方面的要求。
7.进行供应商监督和审查：定期监督和审查供应商的质量管理和合规情况。这可以包括供应商定期报告、现场访问、质量审核等方式进行，以确保供应商的符合性和持续改进。
通过实施有效的供应商评估和选择策略，企业可以确保供应商符合质量管理和合规要求，提高供应链的可靠性和质量，减少产品相关的风险和问题。
