囊袋扩张环加拿大MDL认证的费 用是多少?
2025-01-08 10:07 120.231.211.61 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 加拿大MDL、MDL认证多少钱 医疗器械MDL注册怎么做有什么要求
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13148813770
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产品详细介绍
加拿大的医疗器械市场由加拿大医疗器械局(Medical DevicesBureau,MDB)进行监管。在加拿大注册眼科镊需要遵循一系列规定和程序,并且涉及一定的费用。费用取决于产品的分类和注册类型,以及其他因素。
加拿大医疗器械注册的费用通常包括以下方面:
注册申请费用:根据产品的分类和注册类型,需要支付相应的注册申请费用。不同类型的申请费用可能会有所不同。
技术文件审查费用:加拿大医疗器械局可能会对提交的技术文件进行审查,对此进行费用收取。
评估费用:对于某些高风险类别的产品,加拿大医疗器械局可能会委托专家进行评估,涉及评估费用。
年度许可费:一些产品需要获得加拿大医疗器械许可,并且每年需要支付许可费用。
其他费用:根据特定情况,可能还需要支付其他相关费用,例如临床试验费用等。
由于具体的费用标准可能随时变化,涉及到多个因素,建议您直接与加拿大医疗器械局或专业的医疗器械注册顾问联系,了解新的费用信息和注册流程。他们可以为您提供详细的指导和帮助,以确保您的产品顺利在加拿大市场注册。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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