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眼用烧灼止血器械字号办理流程

更新:2024-05-06 09:00 发布者IP:113.91.61.173 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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经理
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产品详细介绍

以下是一般性的办理流程:

  1. 准备资料:收集和准备眼用烧灼止血器的技术资料,包括产品描述、设计图纸、制造工艺、材料、性能、安全性和有效性等信息。这些资料将用于申请械字号。

  2. 确定申请机构:根据您的产品销售目标市场,确定所需的医疗器械监管机构,比如美国FDA、欧洲CE认证、澳大利亚TGA等。

  3. 申请表和材料准备:根据所选择的申请机构的要求,填写械字号申请表格,并准备其他必要的申请材料,如公司营业执照、产品标签、使用说明书等。

  4. 提交申请:将填写好的械字号申请表格和相关材料提交给相关的医疗器械管理部门。

  5. 技术审评:医疗器械管理部门会对您提交的技术资料进行审评,以确保您的产品符合相关的法规和标准。根据需要,可能会进行现场审核。

  6. 审核和批准:您的申请文件将由医疗器械管理部门进行审核,并终批准或拒绝您的申请。

  7. 获得械字号:如果您的申请获得批准,您将获得医疗器械的械字号,也就是注册证书。这将使您的眼用烧灼止血器可以在目标市场上合法销售和使用。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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