免费发布

带药球囊扩张导管澳洲TGA认证收 费明细

更新:2024-05-04 07:07 发布者IP:120.85.104.238 浏览:0次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
TGA认证,澳代,澳大利亚TGA,TGA 注册,TGA 证书
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

在澳大利亚,医疗器械的注册和认证由澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)负责。如果您想在澳大利亚市场上销售带药球囊扩张导管或其他医疗器械,您需要获得TGA的注册和认证。


关于TGA认证的费用,具体收费标准可能会根据不同的医疗器械类别、风险等级以及认证过程的复杂性而有所不同。一般来说,TGA认证的费用主要包括以下几个方面:


1.认证申请费:提交医疗器械认证申请时需要支付的费用。申请费用可能会因医疗器械的类型和风险等级而有所不同。


2.技术评审费:用于对提交的技术文件进行评审的费用。技术评审费用可能会根据医疗器械的复杂性和审核所需的工作量而有所不同。


3.年度注册费:一旦获得TGA注册批准,您需要定期更新注册证书,并支付相应的年度注册费用。


请注意,以上费用仅供参考,实际费用可能会根据医疗器械的类型、风险等级以及认证过程的复杂性而有所不同。费用可能会随时间变化,因此建议您在进行认证申请之前,详细了解TGA的费用政策和新的收费标准。


在进行认证申请之前,建议您充分了解TGA的认证要求和规定,并与TGA或咨询机构进行联系,以确保您的认证申请符合要求,并了解相关的费用结构。

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
带药球囊扩张导管澳洲TGA认证收 费明细的文档下载: PDF DOC TXT
关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112