自动控制式近距离治疗后装设备的MDRCE认证申报流程涉及以下主要步骤：
1. 确定适用的MDRCE分类：确定自动控制式近距离治疗后装设备适用的MDR CE分类，这将决定后续申报的具体路径和要求。
2.编制技术文件：准备符合MDR要求的技术文件，包括产品的设计、性能、安全性和有效性等方面的详细信息。
3. 委托授权代表（AuthorizedRepresentative）：如果您的公司位于欧盟以外，您可能需要指定一家位于欧盟的授权代表，作为您在欧盟的联系人。
4.申请评估：将技术文件提交给认证机构（通常为公认的认证机构，也称为NB或NotifiedBody）进行审核和评估。认证机构将对技术文件进行审查，以确保产品符合MDR的要求。
5.现场检查：认证机构可能会对申请人进行现场检查，以核实技术文件和相关资料的真实性和合法性。
6. 证书颁发：如果申请通过审核，认证机构将颁发MDRCE认证证书。
7. 年度维护：获得MDRCE认证后，持有人需要定期更新和维护技术文件，并遵守MDR的相关要求。
请注意，MDRCE认证申报流程可能会因产品的特性和分类而有所不同。建议您在申请MDRCE认证前，咨询的医疗器械法规咨询机构或与认证机构直接联系，了解新的申报要求和指导，以确保您的认证申请顺利进行。
