助步器CE MDR认证发证机构

2024-11-30 07:07 119.123.192.184 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
助步器
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

CE MDR(Medical DevicesRegulation,医疗器械法规)认证的发证机构通常被称为“公告机构”(NotifiedBody)。公告机构是由欧洲成员国的政府授权并经过欧洲委员会通知的独立机构,其责任是评估和验证医疗器械制造商的技术文件,确保其产品符合CEMDR的相关要求。

助步器制造商需要与公告机构合作,通过公告机构进行CEMDR认证。选择合适的公告机构对于认证的成功至关重要,制造商在选择公告机构时需要考虑以下因素:

7.png专业领域: 确保选择的公告机构有在助步器领域的专业知识和经验。

认证范围: 不同的公告机构可能具有不同的认证范围,确保其能够覆盖您的具体产品类型。

声誉和经验: 选择声誉良好、经验丰富的公告机构,可以增加认证的顺利进行。

认证费用: 不同的公告机构可能对认证服务收费不同,制造商需要了解清楚相关费用。

以下是一些欧洲zhiming的公告机构,它们可能涵盖助步器等医疗器械的CE MDR认证:

TÜV Rheinland

Bureau Veritas

SGS

DEKRA

Intertek

请注意,公告机构的认证程序可能会随时间而有所调整,建议制造商在选择公告机构时咨询Zui新信息,并与公告机构直接联系以获取详细的流程和要求。


关于国瑞中安集团-法规服务CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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